ليس لدى Crystalys Therapeutics حتى الآن بيانات من الاختبارات المحورية لدواء النقرس الخاص بها، لكن الشركة تتطلع بالفعل إلى إمكانية جلب الدواء إلى السوق، وهي خطط مدعومة برأس مال جديد قدره 130 مليون دولار.
ويأتي التمويل الجديد الذي تم الإعلان عنه يوم الأربعاء الماضي بعد أقل من عام من إطلاق شركة Crystalys، التي كشفت عن مرشح مرخص لعقار النقرس وجولة من الفئة A بقيمة 205 ملايين دولار. قامت الشركة التي يقع مقرها في سان دييغو منذ ذلك الحين بتطوير هذا الدواء، dotinurad، إلى دراستين من المرحلة الثالثة يمكن أن تدعم طلبًا يسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. لدى الشركة أيضًا دراسة مستمرة للمرحلة الثانية.
تم تصميم التجارب الثلاث معًا لتقييم عقار الدراسة عبر مجموعة واسعة من مرضى النقرس. وإلى جانب تمويل التجارب السريرية، قالت الشركة إن عائدات ضخ رأس المال الجديد ستأخذ الدواء من خلال المعالم التنظيمية وأنشطة الاستعداد للتسويق.
في مرض النقرس، يؤدي ارتفاع مستويات حمض اليوريك في الدم إلى تكوين بلورات في المفاصل والأنسجة المحيطة بها. يعاني المرضى من التهاب وألم في المفاصل. دوتينوراد هو مثبط جزيء صغير لـ URAT1، وهو بروتين ناقل يؤدي إلى إعادة امتصاص حمض البوليك عن طريق الكلى.
“إذا قمت بحظر الناقل [protein]”أنت تتبول بشكل أساسي المزيد من حمض البوليك” ، أوضح الرئيس التنفيذي جيمس ماكاي العام الماضي خلال مقابلة حول إطلاق الشركة.
تم ترخيص حقوق Crystalys في dotinurad للولايات المتحدة وأسواق معينة حول العالم من شركة Urica Therapeutics. حصلت شركة Urica على هذه الحقوق من شركة Fuji Yakuhin، الشركة اليابانية التي اكتشفت وطورت عقار dotinurad. اتفاقية Urica مع Crystalys منحتها حصة في التكنولوجيا الحيوية. كما تجعل الصفقة Urica مؤهلة للحصول على حقوق ملكية بنسبة 3% على مبيعات منتج معتمد في الأسواق المرخصة، وفقًا للإيداعات التنظيمية. وإلى جانب اليابان، فإن الدوتينوراد متاح تجاريًا بالفعل في بعض الأسواق الآسيوية.
يؤثر النقرس على ملايين الأشخاص ولكنه مؤشر لم يشهد الكثير من الابتكارات الدوائية. معيار الرعاية هو عقار الوبيورينول الذي يعود تاريخه إلى عقود من الزمن، وهو جزيء صغير يتم تناوله عن طريق الفم مصمم لتثبيط إنزيم أساسي لإنتاج حمض البوليك. المشكلة هي أن العديد من المرضى يجدون أن هذا النهج غير كافٍ. Amgen’s Krystexxa، وهو نسخة هندسية من الإنزيم الذي يكسر حمض البوليك، متاح تجاريًا كخط ثالث لعلاج النقرس. تم تقديم إعداد الخط الثاني بواسطة دواء تاكيدا الصيدلاني الذي يحمل ملصقه صندوقًا أسودًا تحذيرًا من مخاطر القلب والأوعية الدموية. أوقفت شركة Takeda المنتج في وقت سابق من هذا العام.
يجذب تثبيط URAT1 المزيد من الاهتمام لقدرته على الدخول في إعداد النقرس في الخط الثاني. في ديسمبر الماضي، توصلت شركة Orphan Biovitrum (Sobi) السويدية إلى صفقة بقيمة 950 مليون دولار للاستحواذ على شركة Arthrosi Therapeutics. يعد برنامج pozdeutinurad الرائد في مجال التكنولوجيا الحيوية، والذي كان يُعرف سابقًا باسم AR882، بمثابة مثبط لـ URAT1 في مرحلة التطوير المتأخرة. في شهر مايو، أعلن سوبي عن نتائج أولية للمرحلة الثالثة تظهر أن كلا الجرعتين اللتين تم اختبارهما في التجارب حققت الهدف الرئيسي المتمثل في تقليل مستويات حمض البوليك في الدم التي تم قياسها بعد ستة أشهر مقارنة بالعلاج الوهمي. وتستمر كلا الدراستين لمدة 12 شهرا. كانت الحبة اليومية جيدة التحمل وكان ملف السلامة متسقًا مع الدراسات السابقة. وقال سوبي إن نتائج التجارب التفصيلية ستعرض في اجتماع علمي في الربع الرابع من هذا العام.
قادت Frazier Life Sciences تمويل السلسلة B من Crystalys. هذه الشركة والعديد من المشاركين الآخرين في الجولة هم مستثمرون متقاطعون، شركات تدعم الشركات الخاصة والعامة على حد سواء. ويُنظر إلى التمويل من المستثمرين المتقاطعين على أنه علامة على أن الشركة تستعد للاكتتاب العام. وردًا على سؤال عبر البريد الإلكتروني عما إذا كان تمويل Crystalys الأخير عبارة عن جولة متقاطعة، قال ماكاي فقط “إننا نبقي جميع خيارات التمويل لدينا مفتوحة في الوقت الحالي”.
ومن بين المشاركين الآخرين في الجولة شركة Wellington Management، وHBM Healthcare Investments، وSoleus Capital، وCormorant Asset Management، وTrails Edge Capital Partners، وPivotal bioVenture Partners، وKCap Biotechnology Fund. وشاركت أيضًا في وقت سابق شركة Novo Holdings، وSR One، وCatalys Pacific، وPerceptive Xontogeny Venture Funds، وLightstone Ventures، وAN Venture Partners، والصناديق التي تديرها شركة abrdn Inc.، وKB Investments، وPontifax، وLongwood Fund، و Alexandria Venture Investments، وWedbush Healthcare Partners، وPrebys Ventures Fund.
رسم توضيحي: كاترينا كون/مكتبة الصور العلمية، عبر Getty Images
