لقد ركزت استراتيجية علاج الأورام لشركة جلاكسو سميث كلاين على أمراض السرطان النسائية وسرطان الدم، لكن شركة الأدوية تعقد صفقات توسع نطاقها. إنها تقوم بخطوة كبيرة في مجال سرطان الرئة، حيث أعلنت يوم الثلاثاء عن صفقة بقيمة 10.6 مليار دولار للاستحواذ على شركة Nuvalent، وهي شركة لديها علاجان مستهدفان يخضعان حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وكل منهما يوفر إمكانات مبيعات هائلة.
كلا العقارين Nuvalent عبارة عن جزيئات صغيرة تصيب أهداف سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) التي تم تناولها بالفعل من خلال العلاجات المتاحة، ولكن مع مزايا محتملة. Zidesamtinib هو مثبط لأنزيمات التيروزين، وهي إنزيمات تسبب السرطان تنبع من طفرة ROS1. قال نوفالنت إن عقار zidesamtinib يمكنه مواجهة التحديات التي قد تحد من استخدام الأدوية الأخرى لعلاج السرطانات التي يحركها ROS1، بما في ذلك مقاومة الأدوية، والأحداث الضارة بالجهاز العصبي المركزي، وانتشار السرطان إلى الدماغ.
يخضع Zidesamtinib حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج لـ NSCLC الإيجابي لـ ROS1 في المرضى الذين تلقوا مثبطًا سابقًا واحدًا على الأقل لـ ROS1 tyrosine kinase. من المتوقع صدور قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول 18 سبتمبر. يمكن لدراسة سريرية مستمرة أن تدعم طلبًا يسعى للحصول على الموافقة كعلاج أولي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا ذو إيجابية ROS1.
تم تطوير عقار Nuvalent الثاني لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا الناجم عن إعادة ترتيب جين ALK. هناك ستة مثبطات تيروزين كيناز معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذي يعطي نتائج إيجابية لـ ALK. معيار الرعاية لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين لديهم نتائج إيجابية لـ ALK والذين لا يتعاملون مع هذه الفئة من الأدوية هو دواء Alecensa من شركة Roche. علاج الخط الثاني هو عقار Pfizer Lorbrena. Nuvalent’s neladalkib هو مثبط انتقائي لـ ALK تقول الشركة إنه مصمم ليظل نشطًا في الأورام التي طورت مقاومة لمثبطات ALK من الجيل الأول والثاني والثالث. كما أنه مصمم لاختراق الدماغ لمعالجة النقائل الدماغية. في أواخر الشهر الماضي، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب Nuvalent الجديد لدواء neladalkib، وحددت 27 نوفمبر موعدًا مستهدفًا لاتخاذ قرار تنظيمي.
تقدم Nuvalent أيضًا لشركة GSK مثبط HER2 في المرحلة المبكرة، وهو حاليًا في المرحلة الأولى من اختبار NSCLC المعدل لـ HER2. في بيان معد، قال الرئيس التنفيذي لشركة GSK، Luke Miels، إن عملية الاستحواذ على Nuvalent تتوافق مع نهج شركة الأدوية لإضافة أصول تحقق أهدافًا مثبتة سريريًا وتعالج أيضًا الفجوات في الفعالية والتحمل.
وقال ميلز: “المنتجان الرئيسيان هما أفضل الأصول المحتملة في فئتها والتي يمكن إطلاقها هذا العام إذا وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويقدمان خيارات علاجية جديدة مهمة للمرضى الذين يعانون من شكلين من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة”.
يعد علم الأورام حاليًا جزءًا صغيرًا نسبيًا من محفظة شركة جلاكسو سميث كلاين، حيث يمثل 1.97 مليار جنيه إسترليني (حوالي 2.63 مليار دولار) من إيرادات الشركة البالغة 32.66 مليار جنيه إسترليني (حوالي 43.69 مليار دولار) في عام 2025، وفقًا للتقرير السنوي للشركة. حددت شركة جلاكسو سميث كلاين عقار المايلوما المتعددة Blenrep باعتباره المحرك الرئيسي لنمو الإيرادات في المستقبل. عاد Blenrep إلى السوق في العام الماضي بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) كعلاج من الخط الثالث وموافقة الاتحاد الأوروبي في إعداد الخط الثاني. التجارب السريرية العالمية مستمرة والتي يمكن أن تدعم التطبيقات التي تسعى إلى توسيع نطاق “بلينريب” ليشمل الخطوط السابقة لعلاج المايلوما المتعددة.
يمنح ADC المختلف شركة GSK فرصة للنمو في سرطان الرئة، مما يكمل أصول Nuvalent الواردة. في عام 2023، قامت شركة GSK بترخيص الحقوق العالمية، باستثناء الصين، لشركة HS-20093، وهي شركة Hansoh Pharma ADC قيد التطوير للأورام الصلبة. تم تصميم هذا الدواء، المعروف الآن باسم risuvatug-rezetecan (اختصار ris-rez)، لاستهداف B7-H3، وهو بروتين يتم التعبير عنه في العديد من أنواع السرطان. إن التجربة السريرية الأكثر تقدمًا لهذا الدواء هي اختبار المرحلة الثالثة في مرحلة واسعة النطاق من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. لدى GSK أيضًا دراسات مستمرة في المرحلة المبكرة لتقييم ADC في مجموعة من الأورام الصلبة. كانت شركة GSK قد قامت سابقًا بترخيص حقوق ADC التي تستهدف B7-H4 من Hansoh في تطوير الأورام الخبيثة النسائية؛ دراسات المرحلة الأولى مستمرة.
أضافت شركة GSK سرطان الجهاز الهضمي إلى خط أنابيبها العام الماضي من خلال استحواذها على IDRx بقيمة مليار دولار. إن برنامج IDRx الرائد، وهو مثبط التيروزين كيناز الذي يستهدف KIT والذي يسمى الآن velzatinib، هو الآن في المرحلة الثالثة من اختبار الأورام اللحمية المعوية (GIST).
وتنص اتفاقية الاستحواذ على شركة Nuvalent على قيام شركة GSK بدفع 124 دولارًا نقدًا لكل سهم في شركة التكنولوجيا الحيوية التي يقع مقرها في كامبريدج بولاية ماساتشوستس. يمثل سعر الشراء علاوة بنسبة 40% على سعر إغلاق سهم Nuvalent يوم الاثنين و26% على متوسط سعره خلال الثلاثين يومًا الماضية. عندما تم طرح شركة Nuvalent للاكتتاب العام في عام 2021، قامت بتسعير أسهمها بسعر 17 دولارًا للسهم الواحد. مع الأخذ في الاعتبار الأموال التي تجلبها شركة Nuvalent، فإن النفقات المالية لشركة GSK ستكون حوالي 9.4 مليار دولار.
الصورة بواسطة شركة جلاكسو سميث كلاين
