سيتم إعفاء الأجهزة المحددة من بعض متطلبات ما قبل السوق بينما تقوم الشركات المصنعة بجمع بيانات العالم الحقيقي من خلال…
الأمريكية
تمت الموافقة الآن على عقار Celcuity Revtorpyk للحالات المتقدمة من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي الذي لا يحتوي على…
إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Trutakna من شركة Vera Therapeutics تجعله الأول في فئة جديدة من الأدوية المصممة…
أصبح Modius Spero من شركة Neurovalens أول جهاز تعديل عصبي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج أعراض اضطراب ما…
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tregzi من Orca Bio تجعله أول علاج بالخلايا يعتمد على الخلايا التائية التنظيمية، أو…
بعد خروج فيجاي كومار، سيشرف القائم بأعمال مدير CBER كريم ميخائيل أيضًا على مكتب المراجعة الذي أصبح ساحة معركة للمناقشات…
يعيش أكثر من 40 مليون أمريكي مع الصداع النصفي واضطرابات الصداع الأخرى. وهم يشملون الأطفال الذين يحاولون البقاء في المدرسة،…
تمت الموافقة على عقار Lumvoa من شركة Viridian Therapeutics لعلاج المرحلتين المزمنة والنشطة من مرض العين الدرقية. سيقدم هذا الدواء…
قامت Whoop بإجراء تغييرات على ميزة رؤى ضغط الدم الخاصة بها والتي استوفت متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأجهزة…
تمت الموافقة الآن على دواء الأجسام المضادة لشركة Gilead Sciences Trodelvy كعلاج الخط الأول لسرطان الثدي الثلاثي السلبي. تأتي هذه…